Magnesio Estearato en Dentífricos: Propiedades y Beneficios

Resumen rápido

• El magnesio estearato (sal de magnesio del ácido esteárico) se utiliza en dentífricos como lubricante y antiaglomerante para asegurar textura homogénea y estabilidad.
• Es inocuo a las concentraciones usadas, con amplio historial regulatorio (FDA/GRAS, EFSA, farmacopeas).
• No interfiere con activos como fluoruros, xilitol, sílice o carbonato cálcico; favorece su dispersión uniforme.
• En fabricación, mejora la fluidez de la mezcla, previene apelmazamiento y da consistencia al producto final.
• Puede obtenerse de fuentes vegetales certificadas, alineado con fórmulas veganas y criterios de sostenibilidad.

¿Qué es el magnesio estearato?

El magnesio estearato es una sal de magnesio del ácido esteárico (C₁₈H₃₆O₂), un ácido graso saturado ampliamente distribuido en aceites vegetales (karité, cacao, coco, palma) y grasas animales. Se presenta como un polvo blanco, fino e hidrofóbico, con elevada área superficial específica y propiedades de baja energía superficial. Estas características lo convierten en un excipiente ideal para reducir la fricción entre partículas y con superficies de equipos.

En dentífricos, su papel no es terapéutico (no remineraliza ni aporta acción antibacteriana por sí mismo), pero sí es funcional: facilita la procesabilidad de la fórmula, mejora la experiencia de aplicación y contribuye a la estabilidad durante la vida útil del producto.

Propiedades y beneficios en dentífricos

1) Mejora de la textura y consistencia

Su capacidad de recubrir parcialmente las partículas sólidas (abrasivos, carbonatos, sílices) disminuye el rozamiento partícula-partícula y partícula-fase, promoviendo una microestructura más uniforme. Esto se traduce en una pasta con cuerpo pero fácil de extruir, que no presenta grumos ni segregación.

Evidencia científica: Powder Technology reporta que el magnesio estearato mejora la fluidez y la homogeneidad en sistemas en polvo y semisólidos, parámetros críticos en productos orales (Liu & Zhang, 2011).

2) Función lubricante y antiaglomerante

Actúa como lubricante de proceso reduciendo la fricción en equipos de mezcla y dosificación, y como antiaglomerante evitando que los sólidos formen masas compactas. Con ello se consigue un llenado más preciso de envases, menos downtime por adherencias y mejor reproducibilidad lote a lote.

Evidencia científica: En matrices sólidas, aumenta la compresibilidad y evita la adherencia a punzones y tolvas; por analogía tecnológica, en semisólidos como dentífricos contribuye a una reología estable (Bhugra & Pikal, 2008).

3) Estabilidad físico-química de la fórmula

Al reducir interacciones no deseadas entre partículas, ayuda a minimizar fenómenos como sinéresis (expulsión de líquido), sedimentación o separación de fases. También puede mejorar la resistencia al cizallamiento durante la extrusión, manteniendo la integridad de la red coloidal (gomas, espesantes).

4) Compatibilidad con ingredientes activos

El magnesio estearato es químicamente inerte y no ioniza en medios acuosos a pH de formulación dental (pH 6–8). Por ello, no compleja ni desactiva activos típicos como fluoruro de sodio, xilitol, sílice hidratada o carbonato cálcico, y es compatible con tensoactivos suaves (p. ej., cocamidopropil betaína) y humectantes (glicerina, sorbitol).

5) Impacto en el proceso de fabricación

Durante la manufactura, la secuencia de adición y la energía de mezcla (high-shear vs. suave) influyen en la dispersión del magnesio estearato. Una premezcla con polvos (abrasivos, activos) antes de incorporar la fase humectante facilita su distribución fina, evitando aglomerados hidrofóbicos. La deaeración al vacío posterior ayuda a eliminar microburbujas, mejorando textura y aspecto.

6) Controles de calidad y rendimiento

Para asegurar desempeño consistente, se evalúan parámetros como: viscosidad (p. ej., Brookfield), tensión umbral (fluencia), extrudabilidad, estabilidad térmica (ciclos 5–40 °C), compatibilidad de envase y estabilidad microbiológica. El magnesio estearato ayuda a mantener la ventana reológica deseada y reduce la variabilidad.

Impacto en la salud y seguridad

El magnesio estearato es un excipiente, no un principio activo. A niveles usados en dentífricos, se considera seguro y bien tolerado en mucosa oral. Es poco soluble y su absorción sistémica es mínima; los ácidos grasos derivados del metabolismo del esteárico se integran en rutas lipídicas habituales y el magnesio disponible es marginal en términos nutricionales.

• Toxicología: no se han asociado efectos adversos relevantes a las concentraciones típicas en productos de cuidado oral.
• Hipersenbilidad: los casos reportados son extraordinariamente raros; en formulación se evita contaminación con alérgenos y se seleccionan fuentes vegetales certificadas.
• Uso pediátrico: apto en pastas infantiles cuando la fórmula global cumple los criterios de seguridad para esa franja de edad.

Seguridad y regulación internacional

• FDA (EE. UU.): listado como Generally Recognized As Safe (GRAS) en la base EAFUS para usos alimentarios y de contacto oral.
• EFSA (UE): la re-evaluación de magnesium salts of fatty acids (E 470b) concluye ausencia de preocupación de seguridad a niveles de uso reportados en alimentos y productos asociados.
• Farmacopeas (USP–NF, Ph. Eur.): monografías de calidad definen pureza, límites de metales y características fisicoquímicas del excipiente.
• Cosmética/Productos de cuidado oral: cumple con listados positivos y buenas prácticas de fabricación (GMP), con control de trazabilidad de origen.

Comparación con otros lubricantes/excipientes

Mitos y realidades

Mito: “El magnesio estearato bloquea la absorción de nutrientes.”
Realidad: En dentífricos no hay ingestión significativa; además, la evidencia indica que a niveles de uso habituales en alimentos y fármacos no impide la absorción de nutrientes ni genera acumulación.

Mito: “Es tóxico para la mucosa oral.”
Realidad: Es un excipiente ampliamente utilizado y bien tolerado; no hay asociación con irritación oral a las concentraciones típicas de formulación.

Mito: “Interfiere con el flúor y lo inactiva.”
Realidad: Es químicamente inerte en condiciones de pH neutro y no compleja el fluoruro; la eficacia anticaries depende de la fórmula completa y del régimen de uso.

Cómo lo integramos en ONAK®

• Seleccionamos grado farmacéutico con especificaciones de pureza y tamaño de partícula constantes.
• Definimos una secuencia de mezcla que optimiza su dispersión y evita aglomeraciones hidrofóbicas.
• Validamos reología, extrudabilidad y estabilidad acelerada para asegurar desempeño en toda la vida útil.
• Integramos criterios de sostenibilidad de origen y trazabilidad en nuestra cadena de suministro.

Descubre nuestras fórmulas: /collections/all.

Preguntas frecuentes

¿Para qué sirve exactamente en un dentífrico?

Para mejorar la textura, facilitar la dispersión de sólidos y asegurar una extrusión uniforme desde el envase.

¿Es seguro para uso diario y en niños?

Sí. Está respaldado por evaluaciones regulatorias (FDA/EFSA) y por su historial de uso en productos orales y farmacéuticos.

¿De dónde proviene el ácido esteárico?

De fuentes vegetales o animales. ONAK® prioriza origen vegetal con certificaciones de sostenibilidad.

¿Aporta beneficios directos al diente?

No es un activo anticaries; su valor está en optimizar la calidad y estabilidad del dentífrico, lo que ayuda a que los ingredientes activos funcionen como deben.

¿Puede producir alergias?

Es infrecuente. La selección de proveedores de alta pureza minimiza riesgos de trazas indeseadas.

¿Afecta el sabor o el color?

En general es neutro en sabor y no colorea; su contribución es tecnológica, no sensorial.

¿Es apto para fórmulas veganas?

Sí, usando origen vegetal certificado del ácido esteárico.

¿Qué cantidad se usa?

Depende del diseño de fórmula; se emplean porcentajes bajos suficientes para lograr efecto lubricante sin alterar otras propiedades.

¿Puede reemplazarse por otro excipiente?

Existen alternativas (p. ej., estearato de calcio), pero la equivalencia tecnológica no siempre es directa y puede requerir re-optimización de la fórmula.

Conclusión

El magnesio estearato es un excipiente técnico clave en dentífricos modernos. Mejora la procesabilidad, aporta textura y estabilidad y mantiene la compatibilidad con los activos, con un perfil de seguridad avalado por la evidencia y los organismos regulatorios. En ONAK® lo integramos con criterios de origen sostenible y calidad farmacéutica para ofrecer una experiencia de cepillado superior, consistente y responsable.

Referencias

1. Liu L, Zhang W. Role of magnesium stearate in tablet lubrication and powder flow properties. Powder Technology. 2011;210(3):265–271. DOI
2. Bhugra C, Pikal MJ. Role of magnesium stearate in compressibility and lubrication of tablet formulations. Int J Pharm. 2008;360(1–2):1–5. DOI
3. FDA. Everything Added to Food in the United States (EAFUS): Magnesium stearate. 2021. FDA.gov
4. EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF). Re-evaluation of fatty acids salts (E 470a, E 470b). EFSA Journal. 2018;16(7):5376. EFSA